Epirubicin 90 / Cyclophosphamid 600, Mammakarzinom, adjuvant

Protokoll-ID: 579 V1.1 (kurz), EC (EPIR90/CYCL600), Mamma-Ca, adj.

Indikation(en)

Mammakarzinom; ICD-10 C50.-

Protokollklassifikation

Klassifikation: alternativ
Intensität: Standard-Dosis
Therapiephase: adjuvant
Therapieintention: kurativ

Zyklen

Zyklusdauer 21 Tage, empfohlene Zyklen: 4

Protokollsequenzen

Risiken

Emetogenität (MASCC/ESMO): moderat (30-90%)
Neutropenie: sehr hoch (>41%)
febrile Neutropenie: mittel (10-20%)
Thrombozytopenie unter 50 000/µl: gering (<10%)
Anämie Hb unter 8g/dl: gering (<5%)
Dyspnoe: CTC AE °3-4: 5%

Therapie

Tag	Substanz	Dosierung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
HYD Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril
Zugang: peripher venös
Flüssigkeitszufuhr vor, während oder nach der Antitumortherapie
1	Jonosteril	500 ml	i.v.	30 min	30 min vor Epirubicin (d1)
oder vergleichbare isotone kristalloide Elektrolytlösung

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
AE Antiemese: Emetogenität hoch (AC), FOSAP, GRAN i.v., DEXA i.v.
Zugang: peripher venös
DGHO 2016, DKG 2016, MASCC/ESMO 2016, zu Kombinationen aus Anthrazyklin und Cyclophosphamid
1	Fosaprepitant	150 mg	NaCl 0,9% 150 ml	i.v.	20 min	30 min vor Epirubicin (d1)
1	Dexamethason	12 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Epirubicin (d1)
1	Granisetron	1 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	15 min vor Epirubicin (d1)
oder anderer 5-HT3-Rezeptorantagonist

Tag	Substanz	Dosierung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
SUP Supportive Therapie: Mesna i.v., Stunde 0 (vor), p.o. 2h, 6 h nach Beginn Cyclophosphamid
Zugang: peripher venös
Mesna 0h,2h,6h, Prophylaxe der Harnwegstoxizität durch Cyclophosphamid. Zum Zeitpunkt der Oxazaphosphorin-Injektion werden gleichzeitig 20% der Oxazaphosphorin- Dosis als Mesna injiziert. 2 und 6 h nach Beginn orale Einnahme von 40% der Oxazaphosporin-Dosis.
1	Mesna	120 mg/m² KOF	i.v.	1 min	1 min vor Cyclophosphamid (d1)
1	Mesna	240 mg/m² KOF	p.o.		90 min nach Cyclophosphamid (d1)
1	Mesna	240 mg/m² KOF	p.o.		5 h nach Cyclophosphamid (d1)
Die Einnahme ist 6 Stunden nach Beginn der Cyclophosphamid-Infusion vorgesehen.

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
CTX Medikamentöse Tumortherapie: EPIR/CYCL Mammakarzinom (EC)
Zugang: zentral venös, Port
1	Epirubicin	90 mg/m² KOF	Glucose 5% 500 ml	i.v.	45 min	Reihenfolge
1	Cyclophosphamid	600 mg/m² KOF	NaCl 0,9% 500 ml	i.v.	30 min	Reihenfolge

Tag	Substanz	Dosierung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
HW Hämatopoetische Wachstumsfaktoren: FN-Risiko 10-20%, G-CSF langwirksam, pegyliert
Zugang: - entfällt -
Risiko der febrilen Neutropenie (FN) 10-20% und 1 Risikofaktor: Alter > 65 J., Laborparameter (Anämie, Lymphozytopenie < 700/µl, Hypalbuminämie, Hyperbilirubinämie) frühere Chemotherapie, Komorbiditäten, niedriger Performancestatus, weit fortgeschrittene, symptomatische Tumorerkrankung (DKG 2016)
2	Pegfilgrastim	6 mg	s.c.	Bolus	24 h nach Cyclophosphamid (d1)
Anwendung bei Risiko: FN 10-20% und 1 Risikofaktor, anderes langwirksames G-CSF möglich

Warnhinweise

Epirubicin: kardiale Toxizität, maximale Kumulativdosis 900-1000 mg/m² KOF. Bei EPIR-Paravasat: Trockene Kälte (nicht kurz vor oder nach der Dexrazoxan-Infusion) am Tag des Paravasats. Dexrazoxan i.v. über 3 Tage: 2 Tage 1000 mg/m², 3. Tag 500 mg/m², nicht parallel mit DMSO verwenden. Erste Infusion so bald wie möglich und innerhalb der ersten 6 Stunden.

Literaturreferenzen

Sparano JA, Weekly paclitaxel in the adjuvant treatment of breast cancer., N Engl J Med 2008 Apr 17;358(16):1663-71 [PMID]
von Minckwitz G, Capecitabine in addition to anthracycline- and taxane-based neoadjuvant treatment in patients with primary breast cancer: phase III GeparQuattro study., J Clin Oncol 2010 Apr 20;28(12):2015-23 [PMID]
De Laurentiis M, Taxane-based combinations as adjuvant chemotherapy of early breast cancer: a meta-analysis of randomized trials., J Clin Oncol 2008 Jan 1;26(1):44-53 [PMID]
Smith LA, Cardiotoxicity of anthracycline agents for the treatment of cancer: systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials., BMC Cancer 2010;10:337 [PMID]
Khasraw M, Epirubicin: is it like doxorubicin in breast cancer? A clinical review., Breast 2012 Apr;21(2):142-9 [PMID]

Empfehlungen

04/2023: Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie
08/2019: European Society for Medical Oncology
03/2023: National Comprehensive Cancer Network

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Gültig seit: 18.09.2023