modifiziertes FOLFOX-6 - Oxaliplatin 85 / Folinsäure 400 / Fluorouracil 2400, Kolon-Karzinom adjuvant

Protokoll-ID: 644 V1.1 (komplett), mFOLFOX-6 (OXAL85/CFOL400/FU2400), Kolon-Ca, adj.

Indikation(en)

Kolonkarzinom; ICD-10 C18.0, C18.2, C18.3, C18.4, C18.5, C18.6, C18.7, C18.8, C19

Protokollklassifikation

Klassifikation: aktueller Standard
Intensität: Standard-Dosis
Therapiephase: adjuvant
Therapieintention: kurativ

Zyklen

Zyklusdauer 14 Tage, empfohlene Zyklen: 12

Risiken

Emetogenität (MASCC/ESMO): moderat (30-90%)
Neutropenie: hoch (21-40%)
febrile Neutropenie: niedrig (<10%)
Thrombozytopenie unter 50 000/µl: gering (<10%) °3-4: 3,4%
Diarrhoe: CTC AE °3-4: 9,7%
Abgeschlagenheit: CTC AE °3-4: 7,2%
Thromboembolisches Ereignis: CTC AE °3-4: 4,6%
Neuropathie: CTC AE °3-4: 14,4%, sensorisch
Dehydratation: CTC AE °3-4: 4,0%
Allergische Reaktion: CTC AE °3-4: 4,7%
Schmerzen: CTC AE °3-4: 6,3%

Therapie

Tag	Substanz	Dosierung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
HYD Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril
Zugang: peripher venös
Flüssigkeitszufuhr vor, während oder nach der Antitumortherapie
1	Jonosteril	500 ml	i.v.	60 min	60 min vor Oxaliplatin (d1)
oder vergleichbare isotone kristalloide Elektrolytlösung

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
AE Antiemese: Emetogenität moderat, GRAN i.v., DEXA i.v.
Zugang: peripher venös
ASCO 2015, DGHO 2016, DKG 2016, MASCC/ESMO 2016, falls Palonosetron nicht verfügbar
1	Dexamethason	8 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Oxaliplatin (d1)
1	Granisetron	1 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	15 min vor Oxaliplatin (d1)
oder anderer 5-HT3-Rezeptorantagonist
2-3	Dexamethason	8 mg		p.o.		1-0-0-0

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
CTX Antineoplastische Therapie: mFOLFOX6
Zugang: zentral venös, Port
1	Oxaliplatin	85 mg/m² KOF	Glucose 5% 500 ml	i.v.	2 h	Reihenfolge
1	Folinsäure	400 mg/m² KOF	NaCl 0,9% 250 ml	i.v.	2 h	Reihenfolge
1	Fluorouracil	400 mg/m² KOF	keine	i.v.	1 min	Reihenfolge
Bolus-Applikation
1	Fluorouracil	2400 mg/m² KOF	NaCl 0,9% 500 ml	i.v.	46 h	Reihenfolge
Das Volumen der Trägerlösung bezieht sich auf die stationäre Therapie mit Infusionspumpen. Bei der Verwendung von Spritzenpumpen oder ambulanten Systemen kann ein anderes Volumen (z. B. 100 ml) verwendet werden.

Hinweise

Oxaliplatin wird aus pharmakologischen Gründen vor der Folinsäure verabreicht.

Zyklusdiagramm

Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril

Substanz	1	2	3	4	5	6	7
	Woche 1 / d
Jonosteril (i.v.)

Antiemese: Emetogenität moderat, GRAN i.v., DEXA i.v.

Substanz	1	2	3	4	5	6	7
	Woche 1 / d
Dexamethason (i.v.)
Granisetron (i.v.)
Dexamethason (p.o.)

Antineoplastische Therapie: mFOLFOX6

Substanz	1	2	3	4	5	6	7
	Woche 1 / d
Oxaliplatin (i.v.)
Folinsäure (i.v.)
Fluorouracil (i.v.)
Fluorouracil (i.v.)

Zyklen

Zyklusdauer 14 Tage, empfohlene Zyklen: 12

Kontrollen:

Blutbild: an Tag 1 und in Folge wöchentlich
DPD Mangel ausschliessen: Uracil-Spiegel oder DPD Genmutationen
Tag 1: GOT, GPT, GGT, Bilirubin, AP, Cholinesterase Fluorouracil: bei gleichzeitig eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion ist eine Dosisreduktion notwendig.
Tag 1: Kreatinin, glomeruläre Filtrationsrate (GFR) Oxaliplatin

Pharmakokinetik

Fluorouracil: 90% metabolische Elimination, 10% renal Oxaliplatin: renale Elimination der Metabolite

Ursprüngliche Indikation

adjuvante Behandlung des Kolon-Karzinoms, Stadium 2/3, ECOG 0-1

Ursprünglicher Autor

Allegra CJ (2009)

Herkunft

University of Florida, Division of Hematology and Oncology, Gainsville, Florida, NSABP

Literaturreferenzen

Allegra CJ, Initial safety report of NSABP C-08: A randomized phase III study of modified FOLFOX6 with or without bevacizumab for the adjuvant treatment of patients with stage II or III colon cancer. J Clin Oncol 2009 Jul 10;27(20):3385-90. doi: 10.1200/JCO.2009.21.9220. PMID: 19414665. [PMID]
Allegra CJ, Phase III trial assessing bevacizumab in stages II and III carcinoma of the colon: results of NSABP protocol C-08. J Clin Oncol 2011 Jan 01;29(1):11-6. doi: 10.1200/JCO.2010.30.0855. PMID: 20940184. [PMID]

Empfehlungen

07/2022: DGHO, OeGHO, SSMO SSOM SGMO, SSH SGH SSE
01/2019: Deutsche Krebsgesellschaft
07/2020: European Society for Medical Oncology
01/2019: Deutsche Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten
11/2023: National Comprehensive Cancer Network

Status

Gültig seit 2024-01-04, Version 1.1, letzte Aktualisierung am 2024-10-27

Letzte Modifikation: V1.1: Korrektur Titel V1.0: Cato Test erfolgt mit Zyklenzählweise und ICD-10 Codes. Dexamethason zur Prophylaxe der verzögerten Emesis analog den Leitlinien an Tag 4 gelöscht. V0.1: Laufzeiten nach Primärliteratur, Reihenfolge Oxaliplatin vor Fluorouracil nach Fachinformation.

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