Ramucirumab 8 / Paclitaxel 80, Adenokarzinom ösophagogastraler Übergang und Magen

Protokoll-ID: 327 V1.2 (kurz), RAMU8/PACL80, AEG/Magen-Ca

Indikation(en)

Magenkarzinom; ICD-10 C16.-, C16.0
Ösophaguskarzinom (Adenokarzinom ösophagogastraler Übergang (AEG)); ICD-10 C15.-

Protokollklassifikation

Klassifikation: alternativ
Intensität: Standard-Dosis
Therapiemodus: Zweitlinie
Therapieintention: palliativ

Zyklen

Zyklusdauer 28 Tage, empfohlene Zyklen: 5

Risiken

Emetogenität (MASCC/ESMO): gering (10-30%)
Neutropenie: hoch (21-40%)
febrile Neutropenie: niedrig (<10%)
Thrombozytopenie unter 50 000/µl: gering (<10%)
Anämie Hb unter 8g/dl: moderat (6-15%)
Hypertension: CTC AE °1-2: 10%; °3-4: 14%
Proteinurie: CTC AE °1-2: 15%; °3-4: 1%
Abgeschlagenheit: CTC AE °1-2: 45%; °3-4: 12%
Infusionsreaktion: CTC AE °1-2: 5%; °3-4: 1%
Hämorrhagie: CTC AE °1-2: 38%; °3-4: 5%
Neuropathie: CTC AE °1-2: 38%; °3-4: 8%

Therapie

Tag	Substanz	Dosierung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
HYD Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril
Zugang: peripher venös
Flüssigkeitszufuhr vor, während oder nach der Antitumortherapie
1,15	Jonosteril	500 ml	i.v.	60 min	60 min vor Ramucirumab (d1,15)
oder vergleichbare isotone kristalloide Elektrolytlösung
8	Jonosteril	500 ml	i.v.	60 min	60 min vor Paclitaxel (d8)

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
AP Allergieprophylaxe: Paclitaxel
Zugang: peripher venös
Dexamethason, Dimetindenmaleat, Cimetidin
1,15	Dexamethason	20 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Ramucirumab (d1,15)
8	Dexamethason	20 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Paclitaxel (d8)
1,15	Dimetinden	4 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Ramucirumab (d1,15)
8	Dimetinden	4 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Paclitaxel (d8)
1,15	Cimetidin	300 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Ramucirumab (d1,15)
8	Cimetidin	300 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Paclitaxel (d8)

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
CTX Antineoplastische Therapie: RAMU8/PACL80
Zugang: peripher venös
Ramucirumab/Paclitaxel bei fortgeschrittenem Adeno-Ca des Magens und beim Adenco-Ca des gastroösophagealen Überganges.
1,15	Ramucirumab	8 mg/kg KG	NaCl 0,9% 250 ml	i.v.	60 min	Reihenfolge
Maximale Infusionsrate 25 mg/min.
1,8,15	Paclitaxel	80 mg/m² KOF	NaCl 0,9% 250 ml	i.v.	60 min	Reihenfolge

Begleittherapie Ergänzungen

Dexamethason zur Antiemese, sowie die Ramucirumab-Allergieprophylaxe sind durch die Paclitaxel-Allergie-Prophylaxe abgedeckt. Bei Infusionsreaktion siehe jeweilige Fachinformation.

Literaturreferenzen

Wilke H, Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2014 Oct;15(11):1224-35. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70420-6. PMID: 25240821. [PMID]

Empfehlungen

03/2021: DGHO, OeGHO, SSMO SSOM SGMO, SSH SGH SSE
08/2019: Deutsche Krebsgesellschaft
09/2016: European Society for Medical Oncology
08/2019: Deutsche Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten
06/2021: National Comprehensive Cancer Network

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Gültig seit: 04.07.2021