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Ramucirumab 8 / Paclitaxel 80, Adenokarzinom ösophagogastraler Übergang und Magen

Protokoll-ID: 327 V1.2 (Standard), RAMU8/PACL80, AEG/Magen-Ca

Indikation(en)

  • Magenkarzinom; ICD-10 C16.-, C16.0
  • Ösophaguskarzinom (Adenokarzinom ösophagogastraler Übergang (AEG)); ICD-10 C15.-

Protokollklassifikation

  • Klassifikation: alternativ
  • Intensität: Standard-Dosis
  • Therapiemodus: Zweitlinie
  • Therapieintention: palliativ

Zyklen

Zyklusdauer 28 Tage, empfohlene Zyklen: 5

Risiken

  • Emetogenität (MASCC/ESMO): gering (10-30%)
  • Neutropenie: hoch (21-40%)
  • febrile Neutropenie: niedrig (<10%)
  • Thrombozytopenie unter 50 000/µl: gering (<10%)
  • Anämie Hb unter 8g/dl: moderat (6-15%)
  • Hypertension: CTC AE °1-2: 10%; °3-4: 14%
  • Proteinurie: CTC AE °1-2: 15%; °3-4: 1%
  • Abgeschlagenheit: CTC AE °1-2: 45%; °3-4: 12%
  • Infusionsreaktion: CTC AE °1-2: 5%; °3-4: 1%
  • Hämorrhagie: CTC AE °1-2: 38%; °3-4: 5%
  • Neuropathie: CTC AE °1-2: 38%; °3-4: 8%

Therapie

HYD
Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril
Zugang: peripher venös
Flüssigkeitszufuhr vor, während oder nach der Antitumortherapie
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
1,15 Jonosteril 500 ml   i.v.60 min60 min vor Ramucirumab (d1,15) 
oder vergleichbare isotone kristalloide Elektrolytlösung
8 Jonosteril 500 ml   i.v.60 min60 min vor Paclitaxel (d8) 
AP
Allergieprophylaxe: Paclitaxel
Zugang: peripher venös
Dexamethason, Dimetindenmaleat, Cimetidin
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
1,15 Dexamethason 20 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.5 min30 min vor Ramucirumab (d1,15) 
8 Dexamethason 20 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.5 min30 min vor Paclitaxel (d8) 
1,15 Dimetinden 4 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.5 min30 min vor Ramucirumab (d1,15) 
8 Dimetinden 4 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.5 min30 min vor Paclitaxel (d8) 
1,15 Cimetidin 300 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.5 min30 min vor Ramucirumab (d1,15) 
8 Cimetidin 300 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.5 min30 min vor Paclitaxel (d8) 
CTX
Antineoplastische Therapie: RAMU8/PACL80
Zugang: peripher venös
Ramucirumab/Paclitaxel bei fortgeschrittenem Adeno-Ca des Magens und beim Adenco-Ca des gastroösophagealen Überganges.
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
1,15 Ramucirumab 8 mg/kg KG NaCl 0,9% 250 ml i.v.60 minReihenfolge 
Maximale Infusionsrate 25 mg/min.
1,8,15 Paclitaxel 80 mg/m² KOF NaCl 0,9% 250 ml i.v.60 minReihenfolge 

Begleittherapie Ergänzungen

Dexamethason zur Antiemese, sowie die Ramucirumab-Allergieprophylaxe sind durch die Paclitaxel-Allergie-Prophylaxe abgedeckt. Bei Infusionsreaktion siehe jeweilige Fachinformation.

Hinweise

Die Therapie erfolgt bis zum Progress oder dem Auftreten inaktzeptabler Nebenwirkungen. In der Studie wurden im Median 4,5 Zyklen verabreicht (Range 2,5-8).

Kontrollen:

  • Blutbild: an Tag 1 und in Folge wöchentlich
  • EKG Gefahr der Entwicklung einer Überleitungsstörung unter Paclitaxel-Therapie, EKG-Kontrolle alle 3 Zyklen
  • Tag 1: GOT, GPT, GGT, Bilirubin, AP, Cholinesterase Leberwertkontrolle vor und unter Paclitaxel-Therapie, Ramucirumab: Leberfuktionskontrolle vor Therapie
  • Tag 1: Blutdruck Ramucirumab: fortlaufende Kontrollen vor und unter Therapie
  • Tag 1: Urin-Eiweißausscheidung Ramucirumab: Gefahr einer Proteinurie unter Therapie

Ursprünglicher Autor

Wilke H (2014)

Herkunft

Abteilung für Onkologie/Hämatologie, Kliniken Essen-Mitte, Deutschland, RAINBOW Study Group, RAINBOW Studie

Literaturreferenzen

  • Wilke H, Ramucirumab plus paclitaxel versus placebo plus paclitaxel in patients with previously treated advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma (RAINBOW): a double-blind, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 2014 Oct;15(11):1224-35. doi: 10.1016/S1470-2045(14)70420-6. PMID: 25240821. [PMID]

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Wichtiger Hinweis

Bei den urheberrechtlich geschützten Protokollen handelt es sich um Behandlungsempfehlungen. Die in dieser Zusammenstellung enthaltenen Angaben über Zytostatika, Begleitmedikation und andere therapeutische Verfahren sowie Dosierungs- und Applikationsangaben werden kontinuierlich mit aller Sorgfalt von den beteiligten Autoren und Herausgebern überprüft. Dennoch übernehmen die Herausgeber und Autoren - auch im Hinblick auf mögliche Druckfehler - keine Gewähr für die Richtigkeit.

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