Obinutuzumab 1000 / Gemcitabin 1000 / Oxaliplatin 100 / Glofitamab (2,5/10), diffus großzelliges B-Non-Hodgkin-Lymphom, Zyklus 1

Protokoll-ID: 2808 V1.0 (kurz), OBIN1000/GEMC1000/OXAL100/GLOF(2,5/10), DLBCL, Z1

Indikation(en)

NHL, B-Zell-Typ, diffus großzelliges; ICD-10 C83.3

Protokollklassifikation

Klassifikation: aktueller Standard
Intensität: Standard-Dosis
Therapiemodus: Rezidiv-Therapie
Therapieintention: palliativ

Zyklen

Zyklusdauer 21 Tage, empfohlene Zyklen: 1

Protokollsequenzen

STARGLO: OBIN1000/GEMC1000/OXAL100/GLOF(2,5/10), DLBCL, Z1 (PID2808) -|- Z2-8 (PID2809) -|- Z9-12 (PID2810)

Risiken

Emetogenität (MASCC/ESMO): moderat (30-90%)
Neutropenie: hoch (21-40%)
febrile Neutropenie: hoch (>20%)
Infektion der oberen Atemwege: CTC AE °1-4: 9%
Neurotoxizität: CTC AE °1-4: 31%
Pneumonie: CTC AE °1-4: 13%
Cytokine Release Syndrom: CTC AE °1-2: 42%; °3: 2%
COVID-19 Infektion: CTC AE °1-4: 14%

Therapie

Tag	Substanz	Dosierung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
HYD Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril
Zugang: peripher venös
Flüssigkeitszufuhr vor, während oder nach der Antitumortherapie
1	Jonosteril	500 ml	i.v.	60 min	60 min vor Obinutuzumab (d1)
oder vergleichbare balancierte kristalloide Elektrolytlösung
2	Jonosteril	500 ml	i.v.	60 min	60 min vor Gemcitabin (d2)
8	Jonosteril	500 ml	i.v.	60 min	60 min vor Glofitamab (d8)
oder vergleichbare balancierte kristalloide Elektrolytlösung
15	Jonosteril	500 ml	i.v.	60 min	60 min vor Glofitamab (d15)
oder vergleichbare balancierte kristalloide Elektrolytlösung

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
AE Antiemese: Emetogenität moderat, GRAN i.v., DEXA i.v.
Zugang: peripher venös
ASCO 2015, DGHO 2016, DKG 2016, MASCC/ESMO 2016, falls Palonosetron nicht verfügbar
2	Dexamethason	8 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Gemcitabin (d2)
2	Granisetron	1 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	15 min vor Gemcitabin (d2)
oder anderer 5-HT3-Rezeptorantagonist
3-4	Dexamethason	8 mg		p.o.		1-0-0-0

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
AP Allergieprophylaxe: Allergieprophylaxe Obinutuzumab und Glofitamab
Zugang: peripher venös
1	Prednisolon	100 mg	NaCl 0,9% 100 ml	i.v.	15 min	90 min vor Obinutuzumab (d1)
1	Paracetamol	1000 mg		p.o.		60 min vor Obinutuzumab (d1)
1	Dimetinden	4 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	60 min vor Obinutuzumab (d1)
8	Prednisolon	100 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	15 min	90 min vor Glofitamab (d8)
8	Paracetamol	1000 mg		p.o.		60 min vor Glofitamab (d8)
8	Dimetinden	4 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	60 min vor Glofitamab (d8)
15	Prednisolon	100 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	15 min	90 min vor Glofitamab (d15)
15	Paracetamol	1000 mg		p.o.		60 min vor Glofitamab (d15)
15	Dimetinden	4 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	60 min vor Glofitamab (d15)

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
ANTX Antineoplastische Therapie: OBIN1000/GEMC1000/OXAL100/GLOF(2,5/10)
Zugang: peripher venös
1	Obinutuzumab	1000 mg	NaCl 0,9% 250 ml	i.v.	4 h	Reihenfolge
Die Infusion kann mit einer Geschwindigkeit von 50 mg/h begonnen und in Schritten von 50mg/h alle 30 Minuten auf maximal 400 mg/h erhöht werden.
2	Gemcitabin	1000 mg/m² KOF	NaCl 0,9% 250 ml	i.v.	30 min	Reihenfolge
2	Oxaliplatin	100 mg/m² KOF	Glucose 5% 500 ml	i.v.	2 h	Reihenfolge
8	Glofitamab	2,5 mg	NaCl 0,9% 100 ml	i.v.	4 h	Reihenfolge
15	Glofitamab	10 mg	NaCl 0,9% 100 ml	i.v.	4 h	Reihenfolge
Bei Patienten, bei denen ein Cytokine Release Syndrom bei vorherigen Dosis von Glofitamab aufgetreten ist, kann die Infusionsdauer bis zu 8 h verlängert werden.

Tag	Substanz	Dosierung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
HW Hämatopoetische Wachstumsfaktoren: FN-Risiko über 20%, G-CSF langwirksam, pegyliert
Zugang: - entfällt -
Risiko der febrilen Neutropenie (FN) >20%, ASCO 2015, DKG 2016
3	Pegfilgrastim	6 mg	s.c.	Bolus	24 h nach Oxaliplatin (d2)
oder anderes langwirksames G-CSF

Tag	Substanz	Dosierung	Appl.	Ablauf
IP Infektionsprophylaxe: Pneumocystis-jirovecii-Pneumonie
Zugang: - entfällt -
(1,3,5) x 3	Cotrimoxazol	960 mg	p.o.	1-0-0-0

Substanzlinks

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Begleittherapie Ergänzungen

Eine antihypertensive Therapie sollte mindestens 12 Stunden vor Obinutuzumab Gabe unterbrochen und erst frühestens eine Stunde nach Applikation wieder begonnen werden, da Hypotonie als Anzeichen einer infusionsbedingten Reaktion während der Infusion auftreten kann. Auftreten eines Cytokine Release Syndroms möglich. Ab Grad 2 Gabe von Tocilizumab erwägen (s. entsprechendes Protokoll). Tumorlysesyndrom-Risikoeinteilung nach Cairo 2010 beachten, bei LDH-Erhöhung ohne Tumor-Bulk Protokoll "Tumorlysesyndrom-Prophylaxe, mittleres Risiko" verwenden. Bei LDH-Erhöhung über das zweifache des oberen Grenzwertes und Tumor-Bulk Protokoll "Tumorlysesyndrom-Prophylaxe, hohes Risiko" benutzen. Eine CMV-Reaktivierung soll präventiv behandelt werden.

Literaturreferenzen

Abramson JS, Glofitamab plus gemcitabine and oxaliplatin (GemOx) versus rituximab-GemOx for relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (STARGLO): a global phase 3, randomised, open-label trial. Lancet 2024 Nov 16;404(10466):1940-1954. doi: 10.1016/S0140-6736(24)01774-4. PMID: 39550172. [PMID] [DOI]

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12/2024: National Comprehensive Cancer Network

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Gültig seit: 03.02.2025