Nivolumab 360 / Carboplatin 5 / Paclitaxel 175, nichtkleinzelliges Lungenkarzinom, neoadjuvant, Zyklus 1-4

Protokoll-ID: 2642 V1.0 (Standard), NIVO360/CRBP5/PACL175, NSCLC, neoadj., Z1-4

Indikation(en)

Lungenkarzinom, nichtkleinzelliges; ICD-10 C34.-

Protokollklassifikation

Klassifikation: aktueller Standard
Intensität: Standard-Dosis
Therapiephase: neoadjuvant
Therapieintention: kurativ

Zyklen

Zyklusdauer 21 Tage, empfohlene Zyklen: 4

Protokollsequenzen

CM77T: NIVO360/CRBP5/PACL175, NSCLC, neoadj., Z1-4 (PID2642) -|- NIVO480, adj., Z5-18 (PID2646)

Risiken

Emetogenität (MASCC/ESMO): hoch (>90%)
Neutropenie: gering (<10%)
Anämie Hb unter 8g/dl: gering (<5%)
Alopezie: CTC AE °1-2: 22%; °3-4: 1%
Obstipation: CTC AE °1-2: 22%
Pneumonitis: CTC AE °1-2: 3%; °3-4: 2%
Colitis: CTC AE °1-2: 1%; °3-4: 1%
Hautausschlag: CTC AE °1-2: 4%; °3-4: 1%
Nebenniereninsuffizienz: CTC AE °1-2: 2%
Nephritis: CTC AE °1-2: 2%; °3-4: 1%
Hypothyreose: CTC AE °1-2: 11%
Hyperthyreose: CTC AE °1-2: 4%; °3-4: 1%
Hypophysitis: CTC AE °1-2: 1%

Therapie

Tag	Substanz	Dosierung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
HYD Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril
Zugang: peripher venös
Flüssigkeitszufuhr vor, während oder nach der Antitumortherapie
1	Jonosteril	500 ml	i.v.	60 min	60 min vor Nivolumab (d1)
oder vergleichbare balancierte kristalloide Elektrolytlösung

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
ASR Prophylaxe akuter systemischer Reaktionen: Paclitaxel
Zugang: peripher venös
Dexamethason, Dimetinden, Cimetidin, laut Fachinfo Paclitaxel müssen die Patienten mit einem H1-Antihistaminikum, einem H2-Antihistaminikum und einem Kortikosteroid vorbehandelt werden.
1	Dimetinden	4 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Nivolumab (d1)
1	Cimetidin	300 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Nivolumab (d1)

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
AE Antiemese: Emetogenität hoch (CRBP), FOSAP, GRAN i.v., DEXA i.v.
Zugang: peripher venös
DGHO, ESMO, NCCN, ASCO; Stand 6/24, Carboplatin-haltige Kombinationstherapien
1	Fosaprepitant	150 mg	NaCl 0,9% 150 ml	i.v.	20 min	30 min vor Nivolumab (d1)
1	Dexamethason	12 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	30 min vor Nivolumab (d1)
1	Granisetron	1 mg	NaCl 0,9% 50 ml	i.v.	5 min	15 min vor Nivolumab (d1)

Tag	Substanz	Dosierung	Trägerlösung	Appl.	Inf.-Dauer	Ablauf
ANTX Antineoplastische Therapie: NIVO360/CRBP5/PACL175
Zugang: peripher venös
1	Nivolumab	360 mg	NaCl 0,9% 100 ml	i.v.	30 min	Reihenfolge
1	Carboplatin	5 AUC	Glucose 5% 250 ml	i.v.	30 min	Reihenfolge
alternativ 6 AUC
1	Paclitaxel	175 mg/m² KOF	NaCl 0,9% 250 ml	i.v.	3 h	Reihenfolge
alternativ 200 mg/m²

Substanzlinks

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Begleittherapie Ergänzungen

Bei hochemetogener Chemotherapie wird in der akuten (Tag 1) und der verzögerten Phase (Tag 2-4) zusätzlich Olanzapin in einer Dosierung von 5-10 mg pro Tag empfohlen (NCCN, ESMO, ASCO, Onkopedia; Stand 6/24). Dexamethason der Allergie-Prophylaxe ist durch Dexamethason der Antiemese abgedeckt.

Hinweise

3-4 Wochen nach Beendigung des 4. Zyklus erfolgt die Operation. Bei R0 Resektion erfolgt eine adjuvante Therapie mit Nivolumab (s. PID 2646).

Kontrollen:

Blutbild: an Tag 1 und in Folge wöchentlich
Sauerstoffsättigung bei Risikopatienten Lungenfunktion, CO2-Diffusionskapazität, ggf. CT-Thorax
EKG Gefahr der Entwicklung einer Überleitungsstörung unter Paclitaxel-Therapie, EKG-Kontrolle alle 3 Zyklen.
Hepatitis (A,B,C) Screening: Anti-HAV IgM, HBs-Ag, Anti-HBc, Anti-HCV
CMV, EBV, HIV, Tuberkulose-Screening
Tag 1: Troponin T, CK, LDH
Tag 1: Kreatinin, glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
Tag 1: Na⁺, K⁺, Ca²⁺, Mg²⁺
Tag 1: GOT, GPT, GGT, Bilirubin, AP, Cholinesterase
Tag 1: Lipase
Tag 1: TSH, fT4, Kortisol basal, Blutzucker (HbA1c) optional und insbesondere bei entsprechendem klinischen Verdacht: fT3, ACTH, DHEA-S, IGF1, Prolaktin, LH/FSH, Östradiol (bei Frauen), alle 6 Wochen bis 3 Monate nach Beendigung der Immuntherapie sowie alle 3 Monate danach.

Ursprünglicher Autor

Cascone T (2024)

Herkunft

University of Texas M.D. Anderson Cancer Center, Houston, CheckMate 77T

Literaturreferenzen

Cascone T, Perioperative Nivolumab in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med 2024 May 16;390(19):1756-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2311926. PMID: 38749033. [PMID] [DOI]

Empfehlungen

04/2024: National Comprehensive Cancer Network

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