PDFNivolumab 360 / Carboplatin 5 / Paclitaxel 175, nichtkleinzelliges Lungenkarzinom, neoadjuvant, Zyklus 1-4
Protokoll-ID: 2642 V1.0 (komplett), NIVO360/CRBP5/PACL175, NSCLC, neoadj., Z1-4Indikation(en)
- Lungenkarzinom, nichtkleinzelliges; ICD-10 C34.-
Protokollklassifikation
- Klassifikation: aktueller Standard
- Intensität: Standard-Dosis
- Therapiephase: neoadjuvant
- Therapieintention: kurativ
Zyklen
Zyklusdauer 21 Tage, empfohlene Zyklen: 4
Protokollsequenzen
Risiken
- Emetogenität (MASCC/ESMO): hoch (>90%)
- Neutropenie: gering (<10%)
- Anämie Hb unter 8g/dl: gering (<5%)
- Alopezie: CTC AE °1-2: 22%; °3-4: 1%
- Obstipation: CTC AE °1-2: 22%
- Pneumonitis: CTC AE °1-2: 3%; °3-4: 2%
- Colitis: CTC AE °1-2: 1%; °3-4: 1%
- Hautausschlag: CTC AE °1-2: 4%; °3-4: 1%
- Nebenniereninsuffizienz: CTC AE °1-2: 2%
- Nephritis: CTC AE °1-2: 2%; °3-4: 1%
- Hypothyreose: CTC AE °1-2: 11%
- Hyperthyreose: CTC AE °1-2: 4%; °3-4: 1%
- Hypophysitis: CTC AE °1-2: 1%
Therapie
HYD Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril | |||||||
| Zugang: peripher venös | |||||||
| Flüssigkeitszufuhr vor, während oder nach der Antitumortherapie | |||||||
| Tag | Substanz | Dosierung | Trägerlösung | Appl. | Inf.-Dauer | Ablauf | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Jonosteril | 500 ml | i.v. | 60 min | 60 min vor Nivolumab (d1) | ||
| oder vergleichbare balancierte kristalloide Elektrolytlösung | |||||||
ASR Prophylaxe akuter systemischer Reaktionen: Paclitaxel | |||||||
| Zugang: peripher venös | |||||||
| Dexamethason, Dimetinden, Cimetidin, laut Fachinfo Paclitaxel müssen die Patienten mit einem H1-Antihistaminikum, einem H2-Antihistaminikum und einem Kortikosteroid vorbehandelt werden. | |||||||
| Tag | Substanz | Dosierung | Trägerlösung | Appl. | Inf.-Dauer | Ablauf | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Dimetinden | 4 mg | NaCl 0,9% 50 ml | i.v. | 5 min | 30 min vor Nivolumab (d1) | |
| 1 | Cimetidin | 300 mg | NaCl 0,9% 50 ml | i.v. | 5 min | 30 min vor Nivolumab (d1) | |
AE Antiemese: Emetogenität hoch (CRBP), FOSAP, GRAN i.v., DEXA i.v. | |||||||
| Zugang: peripher venös | |||||||
| DGHO, ESMO, NCCN, ASCO; Stand 6/24, Carboplatin-haltige Kombinationstherapien | |||||||
| Tag | Substanz | Dosierung | Trägerlösung | Appl. | Inf.-Dauer | Ablauf | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Fosaprepitant | 150 mg | NaCl 0,9% 150 ml | i.v. | 20 min | 30 min vor Nivolumab (d1) | |
| 1 | Dexamethason | 12 mg | NaCl 0,9% 50 ml | i.v. | 5 min | 30 min vor Nivolumab (d1) | |
| 1 | Granisetron | 1 mg | NaCl 0,9% 50 ml | i.v. | 5 min | 15 min vor Nivolumab (d1) | |
ANTX Antineoplastische Therapie: NIVO360/CRBP5/PACL175 | |||||||
| Zugang: peripher venös | |||||||
| Tag | Substanz | Dosierung | Trägerlösung | Appl. | Inf.-Dauer | Ablauf | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Nivolumab | 360 mg | NaCl 0,9% 100 ml | i.v. | 30 min | Reihenfolge | |
| 1 | Carboplatin | 5 AUC | Glucose 5% 250 ml | i.v. | 30 min | Reihenfolge | |
| alternativ 6 AUC | |||||||
| 1 | Paclitaxel | 175 mg/m² KOF | NaCl 0,9% 250 ml | i.v. | 3 h | Reihenfolge | |
| alternativ 200 mg/m² | |||||||
Substanzlinks
Links zu Substanzen finden Sie hier.
Begleittherapie Ergänzungen
Bei hochemetogener Chemotherapie wird in der akuten (Tag 1) und der verzögerten Phase (Tag 2-4) zusätzlich Olanzapin in einer Dosierung von 5-10 mg pro Tag empfohlen (NCCN, ESMO, ASCO, Onkopedia; Stand 6/24). Dexamethason der Allergie-Prophylaxe ist durch Dexamethason der Antiemese abgedeckt.
Hinweise
3-4 Wochen nach Beendigung des 4. Zyklus erfolgt die Operation. Bei R0 Resektion erfolgt eine adjuvante Therapie mit Nivolumab (s. PID 2646).
Zyklusdiagramm
Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril
| Woche 1 / d | Substanz | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Jonosteril (i.v.) | |||||||
Prophylaxe akuter systemischer Reaktionen: Paclitaxel
| Woche 1 / d | Substanz | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Dimetinden (i.v.) | |||||||
| Cimetidin (i.v.) | |||||||
Antiemese: Emetogenität hoch (CRBP), FOSAP, GRAN i.v., DEXA i.v.
| Woche 1 / d | Substanz | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Fosaprepitant (i.v.) | |||||||
| Dexamethason (i.v.) | |||||||
| Granisetron (i.v.) | |||||||
Antineoplastische Therapie: NIVO360/CRBP5/PACL175
| Woche 1 / d | Substanz | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Nivolumab (i.v.) | |||||||
| Carboplatin (i.v.) | |||||||
| Paclitaxel (i.v.) | |||||||
Zyklen
Zyklusdauer 21 Tage, empfohlene Zyklen: 4
Kontrollen:
- Blutbild: an Tag 1 und in Folge wöchentlich
- Sauerstoffsättigung bei Risikopatienten Lungenfunktion, CO2-Diffusionskapazität, ggf. CT-Thorax
- EKG Gefahr der Entwicklung einer Überleitungsstörung unter Paclitaxel-Therapie, EKG-Kontrolle alle 3 Zyklen.
- Hepatitis (A,B,C) Screening: Anti-HAV IgM, HBs-Ag, Anti-HBc, Anti-HCV
- CMV, EBV, HIV, Tuberkulose-Screening
- Tag 1: Troponin T, CK, LDH
- Tag 1: Kreatinin, glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
- Tag 1: Na+, K+, Ca2+, Mg2+
- Tag 1: GOT, GPT, GGT, Bilirubin, AP, Cholinesterase
- Tag 1: Lipase
- Tag 1: TSH, fT4, Kortisol basal, Blutzucker (HbA1c) optional und insbesondere bei entsprechendem klinischen Verdacht: fT3, ACTH, DHEA-S, IGF1, Prolaktin, LH/FSH, Östradiol (bei Frauen), alle 6 Wochen bis 3 Monate nach Beendigung der Immuntherapie sowie alle 3 Monate danach.
Pharmakokinetik
Cimetidin und Fosaprepitant sind CYP3A4 Inhibitoren, Vorsicht bei gleichzeitiger Anwendung von CYP3A4 Substraten
Ursprüngliche Indikation
Nichtkleinzelliges Lungenkarzinom, Stadium IIA/IIIB, ECOG 0-1, ALK und EGFR neg.
Ursprünglicher Autor
Cascone T (2024)
Herkunft
University of Texas M.D. Anderson Cancer Center, Houston, CheckMate 77T
Literaturreferenzen
- Cascone T, Perioperative Nivolumab in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med 2024 May 16;390(19):1756-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2311926. PMID: 38749033. [PMID] [DOI]
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Status
Gültig seit 2024-06-13, Version 1.0, letzte Aktualisierung am 2026-08-11
Letzte Modifikation: V1.0: Reihenfolge nach der Primärliteratur, Laufzeiten nach den jeweiligen Fachinformationen.
Wichtiger Hinweis
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