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Pola-R-CHP - Polatuzumab Vedotin 1,8 / Rituximab 375 / Cyclophosphamid 750 / Doxorubicin 50 / Prednisolon 100, diffus großzellige B-Non-Hodgkin Lymphome, Zyklus 1-6

Protokoll-ID: 1920 V1.0 (Standard), Pola-R-CHP (POLVED1,8/RITU375/CYCL750/DOXO50/PRED100), DLBCL, Z1-6

Indikation(en)

  • NHL, B-Zell-Typ, diffus großzelliges; ICD-10 C83.3

Protokollklassifikation

  • Klassifikation: aktueller Standard
  • Intensität: Standard-Dosis
  • Therapiemodus: Erstlinie
  • Therapieintention: kurativ

Zyklen

Zyklusdauer 21 Tage, empfohlene Zyklen: 6

Protokollsequenzen

Risiken

  • Emetogenität (MASCC/ESMO): moderat (30-90%)
  • Neutropenie: sehr hoch (>41%)
  • febrile Neutropenie: hoch (>20%)
  • Anämie Hb unter 8g/dl: moderat (6-15%)
  • Diarrhoe: CTC AE °1-2: 27%; °3-4: 4%
  • Kopfschmerzen: CTC AE °1-2: 12%; °3-4: 1%
  • Neuropathie: CTC AE °1-2: 52%; °3-4: 2%
  • Asthenie: CTC AE °1-2: 10%; °3-4: 2%
  • Obstipation: CTC AE °1-2: 28%; °3-4: 1%
  • Pyrexie: CTC AE °1-2: 14%; °3-4: 2%

Therapie

HYD
Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril
Zugang: peripher venös
Flüssigkeitszufuhr vor, während oder nach der Antitumortherapie
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
1 Jonosteril 500 ml   i.v.60 min60 min vor Polatuzumab Vedotin (d1) 
oder vergleichbare balancierte kristalloide Elektrolytlösung
AE
Antiemese: Emetogenität moderat, GRAN i.v., DEXA i.v.
Zugang: peripher venös
ASCO 2015, DGHO 2016, DKG 2016, MASCC/ESMO 2016, falls Palonosetron nicht verfügbar
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
1 Granisetron 1 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.5 min15 min vor Cyclophosphamid (d1) 
oder anderer 5-HT3-Rezeptorantagonist
AP
Allergieprophylaxe: Rituximab (Paracetamol, Dimetinden, Prednisolon i.v.)
Zugang: peripher venös
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
1 Paracetamol 1000 mg  p.o. 60 min vor Polatuzumab Vedotin (d1) 
1 Dimetinden 4 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.5 min30 min vor Polatuzumab Vedotin (d1) 
1 Prednisolon 100 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.15 min60 min vor Polatuzumab Vedotin (d1) 
SUP
Supportive Therapie: Mesna i.v., Stunde 0 (vor), p.o. 2h, 6 h nach Beginn Cyclophosphamid
Zugang: peripher venös
Mesna 0h,2h,6h, Prophylaxe der Harnwegstoxizität durch Cyclophosphamid. Zum Zeitpunkt der Oxazaphosphorin-Injektion werden gleichzeitig 20% der Oxazaphosphorin- Dosis als Mesna injiziert. 2 und 6 h nach Beginn orale Einnahme von 40% der Oxazaphosporin-Dosis, Fachinfo
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
1 Mesna 150 mg/m² KOF   i.v.1 min1 min vor Cyclophosphamid (d1) 
1 Mesna 300 mg/m² KOF  p.o. 1 h nach Cyclophosphamid (d1) 
1 Mesna 300 mg/m² KOF  p.o. 5 h nach Cyclophosphamid (d1) 
CTX
Antineoplastische Therapie: Pola-R-CHP
Zugang: zentral venös
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
2-5 Prednisolon 100 mg  p.o. 1-0-0-0 
1 Polatuzumab Vedotin 1,8 mg/kg KG NaCl 0,9% 150 ml i.v.90 minReihenfolge 
Wenn die vorherige Infusion gut vertragen wurde, kann die nachfolgende Dosis von Polatuzumab Vedotin als 30-minütige Infusion verabreicht werden.
1 Rituximab 375 mg/m² KOF NaCl 0,9% 500 ml i.v.4 hReihenfolge 
Init. Infusionsgeschwindigkeit 50mg/h; sie kann alle 30min um 50mg/h auf max. 400mg/h gesteigert werden. Weitere Infusionen: init. Infusionsgeschwindigkeit 100mg/h, die alle 30min um 100mg/h bis max. 400mg/h gesteigert werden kann.
1 Cyclophosphamid 750 mg/m² KOF NaCl 0,9% 500 ml i.v.1 hReihenfolge 
1 Doxorubicin 50 mg/m² KOF Glucose 5% 250 ml i.v.30 minReihenfolge 
HW
Hämatopoetische Wachstumsfaktoren: FN-Risiko über 20%, G-CSF langwirksam, pegyliert
Zugang: - entfällt -
Risiko der febrilen Neutropenie (FN) >20%, ASCO 2015, DKG 2016
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
2 Pegfilgrastim 6 mg   s.c.Bolus24 h nach Doxorubicin (d1) 
oder anderes langwirksames G-CSF

Begleittherapie Ergänzungen

Prednisolon in der Allergieprophylaxe entspricht Prednisolon in der Therapie an Tag 1.

Warnhinweise

Wenn bei einem Patienten eine infusionsbedingte Reaktion auftritt, ist die Infusionsrate von Polatuzumab Vedotin zu verlangsamen oder die Anwendung zu unterbrechen. Die Anwendung ist umgehend und dauerhaft abzubrechen, wenn bei einem Patienten eine lebensbedrohliche Reaktion auftritt. Doxorubicin: erhöhtes Kardiomyopathierisiko, maximale Kumulativdosis 450-550 mg/m² KOF. Bei Mediastinalbestrahlung, arterieller Hypertonie seit mehr als 5 Jahren, Alter über 70 Jahre oder kardialer Vorschädigung maximal 400 mg/m². Bei DOXO-Paravasat: Trockene Kälte (nicht kurz vor oder nach der Dexrazoxan-Infusion) am Tag des Paravasats. Dexrazoxan i.v. über 3 Tage: 2 Tage 1000 mg/m², 3. Tag 500 mg/m², nicht parallel mit DMSO verwenden. Erste Infusion so bald wie möglich und innerhalb der ersten 6 Stunden.

Hinweise

Die Patienten sind während der Infusion von Polatuzumab Vedotin und für mindestens 90 Minuten nach Beendigung der Initialdosis auf infusionsbedingte Reaktionen/Überempfindlichkeitsreaktionen zu überwachen. Wenn die vorherige Infusion gut vertragen wurde, sind die Patienten während der Infusion und für mindestens 30 Minuten nach Beendigung der Infusion zu überwachen. Dexamethason zur Antiemese an den Tagen 2-3 durch Prednisolon der Antitumortherapie abgedeckt. Die Kombination aus einem Anthrazyklin und Cyclophosphamid kann bei einzelnen Patienten hoch emetogen sein und eine Zugabe eines Neurokininrezeptor-Antagonists erfordern. Hierbei muss auf die Erhöhung der Plasmakonzentration von Prednisolon geachtet und dieses eventuell angepasst werden. Tumorlysesyndrom-Risikoeinteilung nach Cairo 2010 beachten, bei LDH-Erhöhung ohne Tumor-Bulk Protokoll "Tumorlysesyndrom-Prophylaxe, mittleres Risiko" verwenden. Bei LDH-Erhöhung über das zweifache des oberen Grenzwertes und Tumor-Bulk Protokoll "Tumorlysesyndrom-Prophylaxe, hohes Risiko" benutzen.

Kontrollen:

  • Blutbild: 1x wöchentlich
  • Echokardiographie, EKG, Rö Thorax Kardiotoxizität von Doxorubicin, Überprüfung der Herzfunktion vor/unter Therapie empfohlen.
  • Hepatitis B (HBV) Test: HBsAg und anti-HBc Rituximab: Hep-B Reaktivierung möglich. Bei positiver Hep-B Serologie Maßnahmen zur Verhinderung der Hepatitis-B Reaktivierung einleiten.
  • IgG Rituximab: Infektionsgefahr: Es wird empfohlen, den Immunglobulinspiegel vor der Einleitung einer Behandlung mit Rituximab zu bestimmen.
  • Tag 1: Na+, K+, Ca2+, Mg2+
  • Tag 1: Kreatinin, glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
  • Tag 1: GOT, GPT, GGT, Bilirubin, AP, Cholinesterase
  • Tag 1: Urin-Status

Ursprünglicher Autor

Tilly H (2021)

Herkunft

Centre Henri-Becquerel, Rouen Cedex, France, POLARIX trial

Literaturreferenzen

  • Tilly H, Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2022 Jan 27;386(4):351-363. doi: 10.1056/NEJMoa2115304. PMID: 34904799. [PMID]

Empfehlungen

Wichtiger Hinweis

Bei den urheberrechtlich geschützten Protokollen handelt es sich um Behandlungsempfehlungen. Die in dieser Zusammenstellung enthaltenen Angaben über Zytostatika, Begleitmedikation und andere therapeutische Verfahren sowie Dosierungs- und Applikationsangaben werden kontinuierlich mit aller Sorgfalt von den beteiligten Autoren und Herausgebern überprüft. Dennoch übernehmen die Herausgeber und Autoren - auch im Hinblick auf mögliche Druckfehler - keine Gewähr für die Richtigkeit.

Die Protokolle dürfen inhaltlich nicht verändert werden.

Die Diagnostik, Indikationsstellung zur Therapie sowie die Behandlung maligner Erkrankungen müssen in jedem Einzelfall durch den hämatologisch und onkologisch erfahrenen Arzt eigenverantwortlich erfolgen. Der behandelnde Arzt ist dieser Eigenverantwortung verpflichtet, in jedem Fall vor einer diagnostischen oder therapeutischen Maßnahme, Indikation, Kontraindikationen, Dosierung und Applikation unter Beachtung der Fachinformation oder anderer Unterlagen der Hersteller abzuwägen. Dies gilt insbesondere bei selten verwendeten oder neu auf den Markt gekommenen Präparaten.

Die Herausgeber und Autoren übernehmen keine Haftung für die Richtigkeit der Inhalte. Die Anwendung erfolgt auf eigene Verantwortung des behandelnden Arztes. ©Onkopti.