Pola-R-CHP - Polatuzumab Vedotin 1,8 / Rituximab 375 / Cyclophosphamid 750 / Doxorubicin 50 / Prednisolon 100, diffus großzellige B-Non-Hodgkin Lymphome, Zyklus 1-6

Indikation(en)

• NHL, B-Zell-Typ, diffus großzelliges; ICD-10 C83.3

Protokollklassifikation

• Klassifikation: aktueller Standard
• Intensität: Standard-Dosis
• Therapiemodus: Erstlinie
• Therapieintention: kurativ

Zyklen

Zyklusdauer 21 Tage, empfohlene Zyklen: 6

Protokollsequenzen

• POLARIX: Pola-R-CHP (POLVED1,8/RITU375/CYCL750/DOXO50/PRED100), DLBCL, Z1-6 (PID1920) -|- RITU375, Z7-8 (PID1921)

Risiken

• Emetogenität (MASCC/ESMO): moderat (30-90%)
• Neutropenie: sehr hoch (>41%)
• febrile Neutropenie: hoch (>20%)
• Anämie Hb unter 8g/dl: moderat (6-15%)
• Diarrhoe: CTC AE °1-2: 27%; °3-4: 4%
• Kopfschmerzen: CTC AE °1-2: 12%; °3-4: 1%
• Neuropathie: CTC AE °1-2: 52%; °3-4: 2%
• Asthenie: CTC AE °1-2: 10%; °3-4: 2%
• Obstipation: CTC AE °1-2: 28%; °3-4: 1%
• Pyrexie: CTC AE °1-2: 14%; °3-4: 2%

Therapie

Begleittherapie Ergänzungen

Prednisolon in der Allergieprophylaxe entspricht Prednisolon in der Therapie an Tag 1.

Warnhinweise

Wenn bei einem Patienten eine infusionsbedingte Reaktion auftritt, ist die Infusionsrate von Polatuzumab Vedotin zu verlangsamen oder die Anwendung zu unterbrechen. Die Anwendung ist umgehend und dauerhaft abzubrechen, wenn bei einem Patienten eine lebensbedrohliche Reaktion auftritt. Doxorubicin: erhöhtes Kardiomyopathierisiko, maximale Kumulativdosis 450-550 mg/m² KOF. Bei Mediastinalbestrahlung, arterieller Hypertonie seit mehr als 5 Jahren, Alter über 70 Jahre oder kardialer Vorschädigung maximal 400 mg/m². Bei DOXO-Paravasat: Trockene Kälte (nicht kurz vor oder nach der Dexrazoxan-Infusion) am Tag des Paravasats. Dexrazoxan i.v. über 3 Tage: 2 Tage 1000 mg/m², 3. Tag 500 mg/m², nicht parallel mit DMSO verwenden. Erste Infusion so bald wie möglich und innerhalb der ersten 6 Stunden.

Hinweise

Die Patienten sind während der Infusion von Polatuzumab Vedotin und für mindestens 90 Minuten nach Beendigung der Initialdosis auf infusionsbedingte Reaktionen/Überempfindlichkeitsreaktionen zu überwachen. Wenn die vorherige Infusion gut vertragen wurde, sind die Patienten während der Infusion und für mindestens 30 Minuten nach Beendigung der Infusion zu überwachen. Dexamethason zur Antiemese an den Tagen 2-3 durch Prednisolon der Antitumortherapie abgedeckt. Die Kombination aus einem Anthrazyklin und Cyclophosphamid kann bei einzelnen Patienten hoch emetogen sein und eine Zugabe eines Neurokininrezeptor-Antagonists erfordern. Hierbei muss auf die Erhöhung der Plasmakonzentration von Prednisolon geachtet und dieses eventuell angepasst werden. Tumorlysesyndrom-Risikoeinteilung nach Cairo 2010 beachten, bei LDH-Erhöhung ohne Tumor-Bulk Protokoll "Tumorlysesyndrom-Prophylaxe, mittleres Risiko" verwenden. Bei LDH-Erhöhung über das zweifache des oberen Grenzwertes und Tumor-Bulk Protokoll "Tumorlysesyndrom-Prophylaxe, hohes Risiko" benutzen.

Zyklen

Zyklusdauer 21 Tage, empfohlene Zyklen: 6

Kontrollen:

• Blutbild: 1x wöchentlich
• Echokardiographie, EKG, Rö Thorax Kardiotoxizität von Doxorubicin, Überprüfung der Herzfunktion vor/unter Therapie empfohlen.
• Hepatitis B (HBV) Test: HBsAg und anti-HBc Rituximab: Hep-B Reaktivierung möglich. Bei positiver Hep-B Serologie Maßnahmen zur Verhinderung der Hepatitis-B Reaktivierung einleiten.
• IgG Rituximab: Infektionsgefahr: Es wird empfohlen, den Immunglobulinspiegel vor der Einleitung einer Behandlung mit Rituximab zu bestimmen.
• Tag 1: Na⁺, K⁺, Ca²⁺, Mg²⁺
• Tag 1: Kreatinin, glomeruläre Filtrationsrate (GFR)
• Tag 1: GOT, GPT, GGT, Bilirubin, AP, Cholinesterase
• Tag 1: Urin-Status

Pharmakokinetik

Polatuzumab Vedotin: Wechselwirkungen mit gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die CYP3A4-Inhibitoren, -Substrate oder -Induktoren sind und mit gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln, die P-gp-Inhibitoren sind.

Ursprüngliche Indikation

DLBCL, Erstlinie, IPI 2-5, ECOG 0-2

Ursprünglicher Autor

Tilly H (2021)

Herkunft

Centre Henri-Becquerel, Rouen Cedex, France, POLARIX trial

Literaturreferenzen

• Tilly H, Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. N Engl J Med 2022 Jan 27;386(4):351-363. doi: 10.1056/NEJMoa2115304. PMID: 34904799. [PMID]

Empfehlungen

• 01/2024: DGHO, OeGHO, SSMO SSOM SGMO, SSH SGH SSE
• 04/2024: National Comprehensive Cancer Network

Links

• Polatuzumab Vedotin (Polivy, Roche, 140 mg, i.v.) [FachInfo]

Status

Gültig seit 2022-01-07, Version 1.0, letzte Aktualisierung am 2024-09-14

Letzte Modifikation: V1.0: Cato Test erfolgt V0.1: Risikoklassifikation nach Primärliteratur, Laufzeiten nach Fachinformation

Wichtiger Hinweis

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