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R-CHOP 14 - Rituximab 375 / Cyclophosphamid 750 / Doxorubicin 50 / Vincristin 2 / Prednisolon 100, diffus großzelliges B-Non-Hodgkin-Lymphom, Zyklus 1-6

Protokoll-ID: 112 V1.1 (kurz), R-CHOP 14 (RITU375/CYCL750/DOXO50/VNCR2/PRED100), DLBCL, Z1-6

Indikation(en)

  • NHL, B-Zell-Typ, diffus großzelliges; ICD-10 C83.3
  • NHL, B-Zell-Typ, follikuläres Grad IIIb; ICD-10 C82.-, C82.7, C82.9

Protokollklassifikation

  • Klassifikation: aktueller Standard
  • Intensität: Standard-Dosis
  • Therapiemodus: Erstlinie
  • Therapieintention: kurativ

Zyklen

Zyklusdauer 14 Tage, empfohlene Zyklen: 6

Protokollsequenzen

Risiken

  • Emetogenität (MASCC/ESMO): moderat (30-90%)
  • Neutropenie: sehr hoch (>41%)
  • febrile Neutropenie: hoch (>20%)
  • Anämie Hb unter 8g/dl: hoch (16-30%)
  • Neuropathie: CTC AE °3-4: 7%

Therapie

HYD
Flüssigkeitszufuhr: Jonosteril
Zugang: peripher venös
Flüssigkeitszufuhr vor, während oder nach der Antitumortherapie
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
Jonosteril 500 ml   i.v.60 min60 min vor Rituximab (d1) 
oder vergleichbare isotone kristalloide Elektrolytlösung
AP
Allergieprophylaxe: Rituximab Allergieprophylaxe (Paracetamol, Dimetinden)
Zugang: peripher venös
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
Paracetamol 1000 mg  p.o. 60 min vor Rituximab (d1) 
Dimetinden 4 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.5 min30 min vor Rituximab (d1) 
AE
Antiemese: Emetogenität moderat, GRAN i.v., ohne DEXA d1-3
Zugang: peripher venös
ASCO 2015, DGHO 2016, DKG 2016, MASCC/ESMO 2016, falls Palonosetron nicht verfügbar
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
Granisetron 1 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.5 min15 min vor Rituximab (d1) 
oder anderer 5-HT3-Rezeptorantagonist.
SUP
Supportive Therapie: Mesna i.v., Stunde 0 (vor), p.o. 2h, 6 h nach Beginn Cyclophosphamid
Zugang: peripher venös
Mesna 0h,2h,6h, Prophylaxe der Harnwegstoxizität durch Cyclophosphamid. Zum Zeitpunkt der Oxazaphosphorin-Injektion werden gleichzeitig 20% der Oxazaphosphorin- Dosis als Mesna injiziert. 2 und 6 h nach Beginn orale Einnahme von 40% der Oxazaphosporin-Dosis.
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
Mesna 150 mg/m² KOF   i.v.1 min1 min vor Cyclophosphamid (d1) 
Mesna 300 mg/m² KOF  p.o. 60 min nach Cyclophosphamid (d1) 
Mesna 300 mg/m² KOF  p.o. 5 h nach Cyclophosphamid (d1) 
CTX
Antineoplastische Therapie: R-CHOP (RITU + CHOP d1)
Zugang: zentral venös
R-CHOP, alle Substanzen an d1
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
1-5 Prednisolon 100 mg  p.o. 1-0-0-0 
Mindestens 60 Minuten vor Rituximab an Tag 1 verabreichen.
Rituximab 375 mg/m² KOF NaCl 0,9% 500 ml i.v.4 hReihenfolge 
Init. Infusionsgeschwindigkeit 50mg/h; sie kann alle 30min um 50mg/h auf max. 400mg/h gesteigert werden. Weitere Infusionen: init. Infusionsgeschwindigkeit 100mg/h, die alle 30min um 100mg/h bis max. 400mg/h gesteigert werden kann.
Cyclophosphamid 750 mg/m² KOF NaCl 0,9% 500 ml i.v.60 minReihenfolge 
Doxorubicin 50 mg/m² KOF Glucose 5% 250 ml i.v.15 minReihenfolge 
Vincristin  2 mg NaCl 0,9% 50 ml i.v.3 minReihenfolge 
HYD
Flüssigkeitszufuhr: Hydrierung nach Vincristin
Zugang: peripher venös
Zur Vorbeugung von Venenreizungen.
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
Jonosteril 250 ml   i.v.15 min0 min nach Vincristin (d1) 
HW
Hämatopoetische Wachstumsfaktoren: FN-Risiko über 20%, G-CSF langwirksam, pegyliert
Zugang: - entfällt -
Risiko der febrilen Neutropenie (FN) >20%, ASCO 2015, DKG 2016
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
Pegfilgrastim 6 mg   s.c.Bolus24 h nach Vincristin (d1) 
IP
Infektionsprophylaxe: Infektionsprophylaxe oral, lymphatische Neoplasien
Zugang: - entfällt -
Infektionsprophylaxe zur fortlaufenden (wöchentlichen) Gabe bis Ende der Therapie
TagSubstanzDosierungTrägerlösungAppl.Inf.-DauerAblauf
1,3,5,8,10,12 Cotrimoxazol 960 mg  p.o. 1-0-0-0 
kontinuierliche Gabe 3 mal wöchentlich, weiter bis d14 des letzten Zyklus
1-14 Amphotericin B 100 mg  p.o. 1-1-1-1 
1 Pipette à 1 ml (100mg), weiter kontinuierliche Gabe bis d14 des letzten Zyklus

Begleittherapie Ergänzungen

Im Gegensatz zur Primärliteratur wird Prednisolon anstelle von Prednison aufgrund einer günstigeren Pharmakokinetik bei gleicher Wirkstärke verwendet. Dexamethason zur Antiemese an den Tagen 1-4 und Prednisolon der Allergieprophylaxe ist durch Prednisolon der Antitumortherapie abgedeckt. Die Kombination aus einem Anthrazyklin und Cyclophosphamid kann bei einzelnen Patienten hoch emetogen sein und eine Zugabe eines Neurokininrezeptor-Antagonists erfordern. Hierbei muss auf die Erhöhung der Plasmakonzentration von Prednisolon geachtet und dieses eventuell angepasst werden. Tumorlysesyndrom-Risikoeinteilung nach Cairo 2010 beachten, bei LDH-Erhöhung ohne Tumor-Bulk Protokoll "Tumorlysesyndrom-Prophylaxe, mittleres Risiko" verwenden. Bei LDH-Erhöhung über das zweifache des oberen Grenzwertes und Tumor-Bulk Protokoll "Tumorlysesyndrom-Prophylaxe, hohes Risiko" benutzen.

Warnhinweise

Doxorubicin: erhöhtes Kardiomyopathierisiko, maximale Kumulativdosis 450-550 mg/m² KOF. Bei Mediastinalbestrahlung, arterieller Hypertonie seit mehr als 5 Jahren, Alter über 70 Jahre oder kardialer Vorschädigung maximal 400 mg/m². Bei DOXO-Paravasat: Trockene Kälte (nicht kurz vor oder nach der Dexrazoxan-Infusion) am Tag des Paravasats. Dexrazoxan i.v. über 3 Tage: 2 Tage 1000 mg/m², 3. Tag 500 mg/m², nicht parallel mit DMSO verwenden. Erste Infusion so bald wie möglich und innerhalb der ersten 6 Stunden.

Literaturreferenzen

  • Pfreundschuh M, Six versus eight cycles of bi-weekly CHOP-14 with or without rituximab in elderly patients with aggressive CD20+ B-cell lymphomas: a randomised controlled trial (RICOVER-60). Lancet Oncol 2008 Feb;9(2):105-16. doi: 10.1016/S1470-2045(08)70002-0. PMID: 18226581. [PMID]
  • Brusamolino E, Dose-dense R-CHOP-14 supported by pegfilgrastim in patients with diffuse large B-cell lymphoma: a phase II study of feasibility and toxicity. Haematologica 2006 Apr;91(4):496-502. PMID: 16537117. [PMID]
  • Cunningham D, Rituximab plus cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisolone in patients with newly diagnosed diffuse large B-cell non-Hodgkin lymphoma: a phase 3 comparison of dose intensification with 14-day versus 21-day cycles. Lancet 2013 May 25;381(9880):1817-26. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60313-X. PMID: 23615461. [PMID]

Links

  • Aktionsbündnis Patientensicherheit - Eine Handlungsempfehlung der AG Arzneimitteltherapiesicherheit [URL]

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Die Herausgeber und Autoren übernehmen keine Haftung für die Richtigkeit der Inhalte. Die Anwendung erfolgt auf eigene Verantwortung des behandelnden Arztes. ©Onkopti.

Gültig seit: 19.01.2015